Быть или не быть новому лекарству – решает ГосфармцентрМедицина и образование / Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии / Быть или не быть новому лекарству – решает Госфармцентр
Вопросами испытаний и применения лекарственных, диагностических
и профилактических средств в Украине занимается Государственный Фармакологический Центр (ГФЦ). Работают в нём не только высоко квалифицированные врачи и специалисты смежных областей науки - фармации, химии, биологии, но также юристы и экономисты. При чём работы хватает всем: Государственный Фармакологический Центр оценивает результаты экспериментальных исследований новых лекарственных средств и принимает решение о проведении клинических испытаний, а также берёт на себя их организацию – где, как, за какие средства. Полученные в итоге результаты вновь возвращаются в ГФЦ, где и принимают окончательное решение: «быть или не быть» новому лекарству.
Порой в ходе клинических исследований препараты
« поворачиваются» неожиданными гранями. В подобных случаях данные о новых обнаруженных свойствах препарата исследователи подают опять – таки в Государственный Фармакологический Центр, который решает, целесообразно ли проводить клинические исследования препарата с новыми показаниями.
В ведении ГФЦ также регулярный пересмотр номенклатуры лекарственных средств и исключение из Государственного реестра малоэффективных и относительно токсичных лекарств.
Смотрите также
Введение
Состояние
здоровья населения – весьма точный индикатор социально – экономического
развития страны в целом. В России в последнее десятилетие постоянно фиксируют
отрицательные значения по таким важнейшим показателям, как уровень рождаемости,
обеспеченность медицинской помощью, продолжительность жизни…
С каждым годом
россиян становится почти на один миллион меньше. Несмотря на вроде бы улучшающуюся
жизнь и постоянный приток иммигрантов, е ...
Критерии выбора методa контрацепции
Спектр современных методов контрацепции включает
различные гормональные контрацептивы (комбинированные эстроген-гестагенные и
только прогестагенные средства), внутриматочную, хирургическую, барьерную
контрацепцию, спермициды и естественные методы планирования семьи.
В состав комбинированных оральных контрацептивов (КОК)
входят синтетические аналоги женских половых гормонов — эстрогенов и
прогестерона. Современные КОК — это низкодозированн ...